Biogen Idec acquisisce tutti i diritti commerciali e di sviluppo di Natalizumab tramite un accordo che prevede il pagamento di 3,25 miliardi di dollari e il versamento di quote sulla base delle vendite future del farmaco a livello mondiale
Weston, Massachusetts, 8 Febbraio 2013 — Biogen Idec Inc. (NASDAQ: BIIB) ha annunciato oggi di aver raggiunto un accordo per l’acquisizione dei diritti di Elan sul farmaco Natalizumab che, una volta finalizzato, porterà l’azienda al pieno controllo commerciale, strategico e decisionale sui diritti relativi al farmaco. Dopo la chiusura della transazione, la precedente collaborazione fra le parti – che vedeva una divisione dei profitti di Natalizumab al 50% – avrà termine.
In base ai termini dell’accordo, Biogen Idec utilizzerà le proprie riserve di liquidità per far fronte al pagamento di 3,25 miliardi di dollari a Elan, alla chiusura della transazione; inoltre, verserà a Elan un ammontare pari al 12% dei ricavi netti globali di Natalizumab per i primi 12 mesi dell’accordo, trascorsi i quali Biogen Idec continuerà a riconoscere ad Elan il 18% dei ricavi annuali netti globali di Natalizumab, fino al raggiungimento di 2 miliardi di dollari di fatturato; superata questa soglia, per la parte eccedente verrà riconosciuto un ammontare pari al 25%. Per il solo anno 2014, la soglia di 2 miliardi di dollari sarà espressa pro-rata sulla porzione di mesi che rimarranno dopo che saranno trascorsi i primi dodici mesi dalla chiusura dell’accordo.
Biogen Idec prevede che la transazione avrà un impatto positivo sugli utili per azione (EPS) del 2013, approssimativamente tra i 0,20 e 0,30 dollari per azione ai fini US-GAAP e tra i 0,50 e 0,60 dollari ai fini non US-GAAP; si prevede che questi utili continueranno ad essere incrementali in funzione dell’andamento delle vendite future di Natalizumab.
“Per Biogen Idec questo passo è un’evoluzione naturale, a conferma del nostro profondo impegno a lungo termine nel migliorare la vita dei pazienti affetti da Sclerosi Multipla (SM) in tutto il mondo” ha dichiarato George A. Scangos, PHD, Chief Executive Officer di Biogen Idec. “Natalizumab è un farmaco notevolmente efficace e, grazie alla conoscenza sempre più approfondita della capacità di stratificazione dei profili di rischio, crediamo che l’impiego di Natalizumab nei pazienti affetti da SM continuerà a crescere nel lungo termine. La piena titolarità del prodotto migliorerà la nostra capacità di gestire il ruolo di questo farmaco, una delle leve che concorre a definire la nostra leadership nella Sclerosi Multipla. Apprezziamo molto la partnership con Elan e l’approccio costruttivo avuto nelle discussioni che hanno portato a questa intesa; l’accordo porterà benefici agli azionisti di entrambe le società. Ci aspettiamo quindi una fase di transizione morbida fino alla chiusura della transazione”.
L’accordo è stato approvato dai Consigli di Amministrazione di entrambe le società e sarà soggetto al consueto processo di revisione in base al “Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act” negli Stati Uniti, insieme agli altri consueti processi di revisione e controllo previsti in questi casi. In base ai tempi stimati per il completamento dei procedimenti regolatori, la transazione dovrebbe chiudersi entro la fine del secondo trimestre di quest’anno.
Centerview Partners LLC funge da financial advisor esclusivo di Biogen Idec. Ropes & Gray LLP agisce invece come legal counsel di Biogen Idec.
Informazioni su Natalizumab
Natalizumab è approvato in oltre 65 Paesi. Natalizumab è stato approvato negli Stati Uniti come monoterapia per le forme recidivanti di Sclerosi Multipla, per quei pazienti che hanno avuto una risposta inadeguata o non tollerano terapie alternative. Nell’Unione Europea è stato approvato per la sclerosi multipla recidivante remittente (SMRR) a elevata attività in pazienti adulti che non hanno risposto all’interferone beta o che sono affetti da SMRR grave e a rapida evoluzione.
Natalizumab ha migliorato il trattamento della SM grazie alla sua comprovata efficacia. I dati dello studio clinico di Fase 3 AFFIRM, pubblicati sul New England Journal of Medicine, hanno evidenziato che dopo due anni, il trattamento con Natalizumab portava ad una riduzione relativa del 68% (p<0,001) del tasso annualizzato di recidive rispetto al placebo e a una riduzione del rischio relativo di progressione della disabilità del 42-54% (p<0,001).
Natalizumab aumenta il rischio di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML), un’infezione virale opportunistica del cervello, che può causare decesso o disabilità grave. L’infezione del virus JC (JCV) è necessaria per lo sviluppo della PML e i pazienti positivi per la presenza degli anticorpi anti-JCV presentano un rischio maggiore di svilupparla. I fattori che aumentano il rischio di sviluppare la PML sono la presenza di anticorpi anti-JCV, l’uso precedente di farmaci immunosoppressori e un trattamento con Natalizumab prolungato. I pazienti che presentano tutti e tre i suddetti fattori hanno un rischio maggiore di sviluppare la PML. Si sono verificati altri eventi avversi gravi in pazienti trattati con Natalizumab tra cui reazioni di ipersensibilità (ad es. anafilassi) e infezioni, comprese infezioni opportunistiche e altre infezioni atipiche. Nel post-marketing sono state riportate anche alterazioni della funzionalità epatica clinicamente rilevanti. Un elenco degli eventi avversi è disponibile nei fogli illustrativi di Natalizumab per ogni Paese in cui il farmaco è stato approvato.
Natalizumab è commercializzato e distribuito da Biogen Idec Inc. ed Elan Corporation, plc. Per informazioni complete sulla prescrizione, nonché ulteriori informazioni su Natalizumab, visitare il sito www.biogenidec.com.
Biogen Idec
Biogen Idec si avvale di una ricerca all’avanguardia per scoprire, sviluppare, produrre e commercializzare terapie innovative per il trattamento di malattie neurodegenerative e autoimmuni, nonché dell’emofilia. Fondata nel 1978, Biogen Idec è la biotech company totalmente indipendente che vanta la più lunga tradizione. Pazienti di tutto il mondo traggono beneficio dalle terapie innovative di Biogen Idec per la cura della Sclerosi Multipla. Nel 2011 la società ha generato oltre $5 miliardi di fatturato. Ulteriori informazioni relative all’azienda sono disponibili sul sito: www.biogenidec.com.
Elan
Elan Corporation plc è un’azienda biotecnologica specializzata nel settore delle neuroscienze che si impegna a migliorare la vita dei pazienti e delle loro famiglie attraverso l’innovazione scientifica, al fine di rispondere a bisogni clinici ancora insoddisfatti che permangono in tutto il mondo. Elan è quotata alla borsa di New York e alla borsa irlandese. Ulteriori informazioni su Elan sono disponibili sul sito www.elan.com.
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Non-GAAP Financial Measures
Le nostre stime sugli effetti della transazione sugli utili per azione ai fini non US-GAAP escludono l’impatto della proiezione dell’ammortamento delle somme versate in anticipo e l’impatto fiscale dello stesso ammortamento. Crediamo che la pubblicazione di queste stime non US-GAAP fornisca maggiori elementi conoscitivi sulle attuali dinamiche afferenti la nostra attività e riflettano il nostro modello interno di conduzione del business, del modo in cui fissiamo i nostri obiettivi operativi e stabiliamo i nostri programmi di incentivi per i manager.