Proseguono le novità relative ai farmaci stupefacenti e sostanze psicotrope derivate dall’entrata in vigore delle nuove disposizioni in materia le quali, dopo il bollettario per le farmacie, segnalato anche dal Ministero della Salute dopo la comunicazione in Gazzetta Ufficiale, interessano stavolta, con indicazione da parte di Aifa, le etichettature le quali dovranno tenere conto delle nuove tabelle farmaci, secondo l’ultima revisione, delineando alcuni particolari casi, tutti aspetti che interessano in particolare le aziende farmaceutiche, i titolari di medicinali autorizzati ma anche gli operatori del settore farmaceutico, ciò relativamente alle modalità di gestione dei medicinali in questione.
Tra le novità in termini di etichettature, l’Aifa sottolinea la necessità di una revisione che possa tener conto della nuova struttura tabellare a cinque categorie, considerando le quattro precedentemente esistenti, e non revisionate, come contenuto standard da non modificare ed al quale attenersi come da prassi, mentre nell’ultima, ovvero la quinta tabella dedicata a tutti i medicinali realizzati a base di sostante stupefacenti o psicotrope attive, per uso sia terapeutico umano che veterinario, bisognerà apportare la seguente modifica nell’etichetta: “Medicinale soggetto alla disciplina del DPR 309/90 e s.m.i. Tabella Medicinali Sez. A, B, C, D, E, Allegato III-BIS”.
Aifa sottolinea l’importanza della comprensione della collocazione dei medicinali in tabella, la quinta è infatti suddivisa in quattro sottocategorie, denominate A, B, C, D ed E, la prima delle quali prevede la collocazione in base a quanto stabilito dalle indicazioni terapeutiche autorizzate, con l’allegato III-BIS dedicato ai medicinali autorizzati per la terapia del dolore, ciò esentando tutti gli altri casi che si collocano normalmente in Tabella Medicinali Sez A come da prassi. Per quanto concerne i farmaci con etichettature non conformi ma ancora in circolo, Aifa ne autorizza la vendita sino ad esaurimento scorte tenendo conto di non apportare modifiche, lasciando le indicazioni conformi alla precedente normativa.