L’Ema ha rilasciato nuove approvazioni per uso dei farmaci. In particolare via libera per un medicinale per la costipazione cronica: prucalopride (Resolor di Shire) già autorizzato qualche anno fa per le donne, ora potrà essere impiegato anche dagli uomini che non rispondo in modo adeguato al trattamento lassativo.
Estese le indicazioni di uso per il metilnaltrexone per iniezione sottocutanea per il trattamento, negli adulti, della stipsi indotta da oppiacei.
Approvazione centralizzata EU per la combinazione a dose fissa di netupiant e palonosetron (Akynezo di Helsinn) in capsule per mono-somministrazione orale.
Approvata la commercializzazione di tolvaptan (Jinarc di Otsuka), primo farmaco per il trattamento del rene policistico o malattia renale policistica autosomica dominante.
Approvazione Ema per l’impiego intermittente di ulipristal (Esmya 5 mg di Gedeon Richter Plc) per il trattamento dei fibromi uterini.
Autorizzazione centralizzata per l’antidiabietico a base di empaglizofina e meformina (Synjardy di Boehringer Ingelheim ed Eli Lilly and Company): la nuova associazione sarà in unica compressa.