NUOVI FARMACI REVOCATI

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L’Aifa ha fatto pervenire alcune  determinazioni,  in corso di pubblicazione in G.U., con  le  quali  ha revocato,  su rinuncia delle aziende produttrici,  l’autorizzazione all’immissione in commercio  delle seguenti specialità medicinali:

 

AIC SPECIALITA’ DITTA
035831039

 

BROMAZEPAM GE*GTT 2,5MG/ML20ML GERMED PHARMA Srl

 

041264019 DORZOLAMIDE TIM GE*COLL FL 5ML GERMED PHARMA Srl
042303014 DUTASTERIDE SAND*10CPS 0,5MG SANDOZ SpA
042303026 DUTASTERIDE SAND*30CPS 0,5MG SANDOZ SpA
042303038 DUTASTERIDE SAND*50CPS 0,5MG SANDOZ SpA
042303040 DUTASTERIDE SAND*60CPS 0,5MG SANDOZ SpA
042303053 DUTASTERIDE SAND*90CPS 0,5MG SANDOZ SpA
042303065 DUTASTERIDE SAND*100CPS 0,5MG SANDOZ SpA
042303077 DUTASTERIDE SAND*FL10CPS 0,5MG SANDOZ SpA
042303089 DUTASTERIDE SAND*FL30CPS 0,5MG SANDOZ SpA
042303091 DUTASTERIDE SAND*FL50CPS 0,5MG SANDOZ SpA
042303103 DUTASTERIDE SAND*FL60CPS 0,5MG SANDOZ SpA
042303115 DUTASTERIDE SAND*FL90CPS 0,5MG SANDOZ SpA
042303127 DUTASTERIDE SAN*FL100CPS 0,5MG SANDOZ SpA
041544014 ACIDO ZOLEDRONICO SUN*1FL 4MG RANBAXY ITALIA SpA
041544026 ACIDO ZOLEDRONICO SUN*4FL 4MG RANBAXY ITALIA SpA
041544038 ACIDO ZOLEDRONICO SUN*10FL 4MG RANBAXY ITALIA SpA

Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte dei suddetti farmaci revocati, ancora in corso di validità, le società  titolari dell’AIC sono  autorizzate  allo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione  sulla G.U.  della Determinazione Aifa

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