L’Aifa ha fatto pervenire alcune determinazioni, in corso di pubblicazione in G.U., con le quali ha revocato, su rinuncia delle aziende produttrici, l’autorizzazione all’immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali:
AIC | SPECIALITA’ | DITTA |
035831039
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BROMAZEPAM GE*GTT 2,5MG/ML20ML | GERMED PHARMA Srl
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041264019 | DORZOLAMIDE TIM GE*COLL FL 5ML | GERMED PHARMA Srl |
042303014 | DUTASTERIDE SAND*10CPS 0,5MG | SANDOZ SpA |
042303026 | DUTASTERIDE SAND*30CPS 0,5MG | SANDOZ SpA |
042303038 | DUTASTERIDE SAND*50CPS 0,5MG | SANDOZ SpA |
042303040 | DUTASTERIDE SAND*60CPS 0,5MG | SANDOZ SpA |
042303053 | DUTASTERIDE SAND*90CPS 0,5MG | SANDOZ SpA |
042303065 | DUTASTERIDE SAND*100CPS 0,5MG | SANDOZ SpA |
042303077 | DUTASTERIDE SAND*FL10CPS 0,5MG | SANDOZ SpA |
042303089 | DUTASTERIDE SAND*FL30CPS 0,5MG | SANDOZ SpA |
042303091 | DUTASTERIDE SAND*FL50CPS 0,5MG | SANDOZ SpA |
042303103 | DUTASTERIDE SAND*FL60CPS 0,5MG | SANDOZ SpA |
042303115 | DUTASTERIDE SAND*FL90CPS 0,5MG | SANDOZ SpA |
042303127 | DUTASTERIDE SAN*FL100CPS 0,5MG | SANDOZ SpA |
041544014 | ACIDO ZOLEDRONICO SUN*1FL 4MG | RANBAXY ITALIA SpA |
041544026 | ACIDO ZOLEDRONICO SUN*4FL 4MG | RANBAXY ITALIA SpA |
041544038 | ACIDO ZOLEDRONICO SUN*10FL 4MG | RANBAXY ITALIA SpA |
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte dei suddetti farmaci revocati, ancora in corso di validità, le società titolari dell’AIC sono autorizzate allo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione sulla G.U. della Determinazione Aifa