L’Agenzia Italiana del Farmaco, con propria e-mail del 15 gennaio 2018, ha disposto il ritiro, a scopo precauzionale, da parte della ditta dei seguenti lotti della specialità medicinale BUCCOLAM della ditta Shire Italia Spa:
NOME MEDICINALE |
AIC |
LOTTO |
DATA DI SCADENZA |
BUCCOLAM 2.5MG x 4 syringes Italy | 042021016/E | 1612014 | 30/04/2018 |
BUCCOLAM 5MG x 4 syringes Italy | 042021028/E | 1612016 | 30/04/2018 |
BUCCOLAM 5MG x 4 syringes Italy | 042021028/E | 1701019 | 31/05/2018 |
BUCCOLAM 5MG x 4 syringes Italy | 042021028/E | 1703024 | 31/08/2018 |
BUCCOLAM 5MG x 4 syringes Italy | 042021028/E | 5707017 | 30/11/2018 |
BUCCOLAM 7.5MG x 4 syringes Italy | 042021030/E | 1612015 | 30/04/2018 |
BUCCOLAM 7.5MG x 4 syringes Italy | 042021030/E | 1701024 | 31/05/2018 |
BUCCOLAM 7.5MG x 4 syringes Italy | 042021030/E | 1702017 | 30/06/2018 |
BUCCOLAM 7.5MG x 4 syringes Italy | 042021030/E | 1703032 | 31/08/2018 |
BUCCOLAM 7.5MG x 4 syringes Italy | 042021030/E | 1706024 | 31/10/2018 |
BUCCOLAM 7.5MG x 4 syringes Italy | 042021030/E | 5709018 | 31/01/2019 |
BUCCOLAM 10MG x 4 syringes Italy | 042021042/E | 1612013 | 30/04/2018 |
BUCCOLAM 10MG x 4 syringes Italy | 042021042/E | 1701017 | 31/05/2018 |
BUCCOLAM 10MG x 4 syringes Italy | 042021042/E | 1702020 | 30/06/2018 |
BUCCOLAM 10MG x 4 syringes Italy | 042021042/E | 1705018 | 31/10/2018 |
BUCCOLAM 10MG x 4 syringes Italy | 042021042/E | 1706026 | 31/10/2018 |
BUCCOLAM 10MG x 4 syringes Italy | 042021042/E | 5709025 | 31/01/2019 |
BUCCOLAM 2.5MG x 4 syringes Italy | 042021016/E | 1705022 | 31/10/2018 |
BUCCOLAM 2.5MG x 4 syringes Italy | 042021016/E | 5708024 | 31/12/2018 |
Il provvedimento si è reso necessario a seguito della notifica di allerta proveniente dall’agenzia belga e successiva comunicazione pervenuta dalla ditta concernente “problematiche riguardanti il cappuccio protettivo semitrasparente”.
La ditta Shire Service ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.